關于征求《化妝品安全評估技術導則（征求意見稿）》和《化妝品分類規則和分類目錄（征求意見稿）》意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，有關單位：
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，我司組織起草了《化妝品安全評估技術導則》（征求意見稿）和《化妝品分類規則和分類目錄》（征求意見稿），現征求你單位意見，請于2020年8月30日前將有關意見以電子郵件形式反饋我司。
電子郵箱：huazhuangpinchu@163.com
附件: 1.《化妝品安全評估技術導則》（征求意見稿）
2.《化妝品分類(lei)規則和(he)分類(lei)目錄》（征求(qiu)意見稿）
國家藥監局化妝品監管司
2020年7月(yue)29日
附(fu)件1-化妝品安全評估技術導則（征求意見(jian)稿）.docx
附件2-化(hua)妝品分類規規則(ze)和分類目錄（征求意見(jian)稿(gao)）.docx
化妝品分(fen)類(lei)規則和分(fen)類(lei)目錄
（征(zheng)求意見稿）
第一條（制(zhi)定(ding)依據）為規范化妝(zhuang)品生產經營活動，保障化妝(zhuang)品的(de)質量(liang)安全，根據《化妝(zhuang)品監督(du)管(guan)理(li)條例(li)》及(ji)有關法律法規的(de)規定(ding)，制定(ding)本規則和目(mu)錄。
第二條(tiao)（適用范圍）本規則和(he)目錄適(shi)用于化(hua)妝(zhuang)品(pin)產品(pin)的(de)統計及監督管理，用于判斷產品(pin)的(de)歸(gui)屬。
第三條（分類(lei)依據）采(cai)用(yong)(yong)線分類(lei)法，按功效宣(xuan)稱、作用(yong)(yong)部位、產品劑型、使用(yong)(yong)人群，同時考(kao)慮(lv)使用(yong)(yong)方(fang)法，對化妝品進(jin)行細化分類(lei)。
第(di)四條(tiao)（編(bian)碼結構）采(cai)用(yong)層次(ci)碼，代碼分(fen)五個層次(ci)，依(yi)次(ci)為功(gong)效宣稱、作用(yong)部位(wei)、產(chan)品劑型、使用(yong)人群和使用(yong)方法。各層次(ci)分(fen)類編碼目錄見附表1-5。
第五(wu)條（分(fen)類規(gui)則）第(di)一層(ceng)至第(di)五層(ceng)編(bian)碼(ma)按先后順序組合在一起，層(ceng)間用(yong)“-”進(jin)行區分。每層(ceng)用(yong)2位數(shu)字或字母表示(shi)代編(bian)碼(ma)。
涉及(ji)多種功效宣稱、作用部位、產(chan)品(pin)劑(ji)型或使用人(ren)群(qun)時可按既定的編碼(ma)順序由(you)小到大依次排列(lie)。
第六條（功效宣稱）功效(xiao)(xiao)宣稱(cheng)應(ying)(ying)對化(hua)妝品(pin)直接功效(xiao)(xiao)宣稱(cheng)進行(xing)編碼，且編碼的功效(xiao)(xiao)宣稱(cheng)應(ying)(ying)具(ju)有相應(ying)(ying)的科學依據(ju)。
第七條（作用部位）作(zuo)用部(bu)位應根據產(chan)品標簽(qian)中的(de)具體產(chan)品施(shi)用部(bu)位進行合理選擇。
第八條（產品劑型）產(chan)品劑型(xing)以生產(chan)工藝和成品狀態(tai)為(wei)主要依據劃(hua)分(fen)，與(yu)生產(chan)許可(ke)項目保持一致。
第九(jiu)條（使用方法）產品(pin)使用方(fang)法應根據《化妝品(pin)安全技術(shu)規范》相(xiang)關(guan)定義(yi)要求，選擇一種(zhong)進(jin)行編(bian)碼(ma)。
第十條（套(tao)裝組(zu)和產品）兩劑或者兩劑以上必須(xu)配合使用的產(chan)品(pin)以及不可拆分(fen)(fen)的組(zu)合套裝產(chan)品(pin)，按一個產(chan)品(pin)進行分(fen)(fen)類編(bian)碼。
第(di)十一條（新(xin)功效）功效宣稱(cheng)、作用部位(wei)、產品劑型或(huo)使用人(ren)群編碼中(zhong)出現字母的，產品按特殊化妝品管理。
第十二(er)條（實施(shi)時間）本辦法自××××年××月××日(ri)起施(shi)行(xing)。
附表：1.化妝品功效宣稱(cheng)分類編碼目(mu)錄
; 2.化(hua)妝品作用部位分(fen)類(lei)編碼目(mu)錄(lu)
3.化妝品產品劑型分類(lei)編碼(ma)目錄
4.化(hua)妝品使用(yong)人群(qun)分(fen)類編(bian)碼目錄
5.化妝品使用方法分類編碼目錄(lu)
附表1
化(hua)妝品功(gong)效宣(xuan)稱(cheng)分類編碼目錄
編碼1 | 功效(xiao)宣稱 | 釋義和說明(ming) |
A | 其他 | 按照特殊(shu)化妝品管(guan)理 |
01 | 清(qing)潔(jie) | 用于除去施用部位表面的污垢及附著物 |
02 | 卸妝 | 用(yong)于除去施用(yong)部位的彩妝(zhuang)等其(qi)他化妝(zhuang)品 |
03 | 滋潤(run) | 用于補(bu)充或增強施(shi)用部位(wei)油脂(zhi)(zhi)等成(cheng)分含(han)量(liang)；有助于保持或減少施(shi)用部位(wei)油脂(zhi)(zhi)等成(cheng)分的流(liu)失 |
04 | 保濕(shi) | 用(yong)于補充或有助于保持施用(yong)部位水分(fen)(fen)含量；有助于減(jian)少(shao)施用(yong)部位的(de)水分(fen)(fen)流失 |
05 | 美容修飾(shi) | 用于(yu)暫時(shi)改變施用部位(wei)外觀狀態，達(da)到美化、修(xiu)飾等(deng)作用，清(qing)潔卸妝后可恢(hui)復原狀 注：人(ren)造指甲或(huo)固體裝飾物類等產品(pin)（如：假睫毛(mao)等），不屬于化妝品(pin) |
06 | 毛發造型 | 用于頭發(fa)、胡須表面(mian)，美化整體形態及維持相(xiang)對穩定，清潔卸妝后可恢復原狀(zhuang) |
07 | 芳(fang)香 | 具有(you)芳香成分(fen)，可增加香味；有(you)助于修(xiu)飾體味 |
08 | 護發 | 有助于改(gai)善頭發(fa)、胡須的梳理性，防止靜電(dian)，保持或增強毛(mao)發(fa)的光澤(ze) |
09 | 防曬 | 用于保護皮膚（含(han)口唇）免受紫外線所帶來的損(sun)傷(shang) |
10 | 祛斑美白(bai) | 有助于減輕(qing)或減緩皮膚(fu)色素沉著(zhu)，達到皮膚(fu)美白增白效果 注(zhu)：含改善因色素沉積(ji)導致(zhi)痘印的產(chan)品(pin) |
11 | 祛(qu)斑美白(bai) （僅物理遮蓋） | 通過物理遮蓋(gai)形式達到皮膚美白增白效果 |
12 | 抗皺 | 有助于(yu)減緩皮膚皺(zhou)紋(wen)產生或使皺(zhou)紋(wen)變得不明顯 |
13 | 緊致 | 有助于保持或增加皮膚(fu)的(de)緊實度、彈性 |
14 | 修護(hu) | 有助于為皮膚、毛發提供穩定的生理環境(jing)；有助于受(shou)到(dao)輕微傷害的皮膚、毛發恢復(fu)正常狀態 |
15 | 舒緩(huan) | 有(you)助于改善皮膚刺激等狀態 |
16 | 祛痘 （含(han)去黑頭(tou)） | 有助(zhu)于減緩粉(fen)(fen)刺的發生；有助(zhu)于粉(fen)(fen)刺發生后皮(pi)膚的恢復(fu) 注：調節(jie)激素影響的、單(dan)純殺菌的、消炎的，不(bu)屬于(yu)化妝(zhuang)品 |
17 | 控油 | 有(you)助(zhu)于減緩皮膚(fu)皮脂分泌和沉積(ji)，或使皮膚(fu)出(chu)油現象(xiang)不(bu)明顯 |
18 | 去角(jiao)質 | 有助于促(cu)進(jin)皮(pi)膚角質的脫落或促(cu)進(jin)角質更(geng)新 |
19 | 爽身 （含止汗） | 有(you)助于保持(chi)皮(pi)膚干爽或增強皮(pi)膚清涼感 注：針對病理性多汗(han)的，不屬于化妝(zhuang)品 |
20 | 染發 | 以改變頭發(fa)顏色為目的，使用后即時清(qing)洗不能恢復頭發(fa)原有顏色 |
21 | 燙(tang)發 | 用于改變(bian)頭發彎曲度（彎曲或拉直），并維持相對穩(wen)定 注(zhu)：清洗后(hou)即恢復(fu)頭發原有形態的(de)產品，不屬(shu)于(yu)此類(lei) |
22 | 防脫發 | 有助于改(gai)善(shan)或(huo)預防(fang)頭發脫落 注：調節激素影響的(de)，促進(jin)生發作(zuo)用的(de)，不屬于(yu)化(hua)妝品 |
23 | 防斷(duan)發 | 有助于改善或(huo)預防頭發(fa)斷(duan)裂、分叉(cha)；有助于保(bao)持(chi)或(huo)增強頭發(fa)韌性 |
24 | 去屑 | 有助(zhu)于減(jian)少附著(zhu)于頭(tou)發、頭(tou)皮的皮屑(xie) |
25 | 發色護(hu)理 | 有(you)助于在染發(fa)(fa)后保(bao)持頭(tou)發(fa)(fa)顏(yan)色的穩(wen)定 注：單純為改變(bian)頭發顏色的，不屬于此類 |
26 | 脫毛 | 用于減少或除去體毛 |
27 | 除臭 | 有助于減輕或消除(chu)體(ti)臭(chou) 注：單純通過抑制微生物生長(chang)達(da)到除臭目的，不屬于化妝品(pin) |
28 | 輔助(zhu)剃(ti)須剃(ti)毛 | 用于軟(ruan)化、膨脹須(xu)發，有助于剃須(xu)剃毛時(shi)皮膚潤滑； 注：剃須(xu)、剃毛工具不屬于化妝品； |
附表2
