中華人民共和國國務院令

第727號

《化妝品監督管理條(tiao)例》已經2020年(nian)1月3日國務院第77次(ci)常(chang)務會(hui)議通(tong)過(guo)，現(xian)予(yu)公布，自2021年(nian)1月1日起施(shi)行。

總理 李克強

2020年6月16日(ri)

化妝品監督管理條例

第一章 總則

第一條 為了規范化妝品生產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全，保障消費者健康，促進化妝品產業健康發展，制定本條例。

第二條 在中華人民共和國境內從事化妝品生產經營活動及其監督管理，應當遵守本條例。

第三條 本條例所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。

第四條 國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理。

化妝品(pin)(pin)分為(wei)特殊化妝品(pin)(pin)和普(pu)通化妝品(pin)(pin)。國家對特殊化妝品(pin)(pin)實行注冊管(guan)理(li)，對普(pu)通化妝品(pin)(pin)實行備案管(guan)理(li)。

化(hua)(hua)妝品(pin)原(yuan)料(liao)分為新原(yuan)料(liao)和已使用的原(yuan)料(liao)。國家對(dui)(dui)風(feng)險程度較(jiao)高(gao)的化(hua)(hua)妝品(pin)新原(yuan)料(liao)實(shi)行(xing)注冊管(guan)(guan)理，對(dui)(dui)其他化(hua)(hua)妝品(pin)新原(yuan)料(liao)實(shi)行(xing)備案管(guan)(guan)理。

第五條 國務院藥品監督管理部門負責全國化妝品監督管理工作。國務院有關部門在各自職責范圍內負責與化妝品有關的監督管理工作。

縣(xian)級(ji)以上地方(fang)人民(min)政府(fu)負責藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理的部門負責本行政區域的化妝品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理工作。縣(xian)級(ji)以上地方(fang)人民(min)政府(fu)有關(guan)部門在(zai)各自職(zhi)責范圍內負責與(yu)化妝品(pin)有關(guan)的監(jian)督(du)管(guan)理工作。

第六條 化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。

化妝(zhuang)品生產經營者應當依照法律、法規、強(qiang)制性國家標準(zhun)、技術規范從事生產經營活動，加強(qiang)管理，誠信自律，保證化妝(zhuang)品質量(liang)安全。

第七條 化妝品行業協會應當加強行業自律，督促引導化妝品生產經營者依法從事生產經營活動，推動行業誠信建設。

第八條 消費者協會和其他消費者組織對違反本條例規定損害消費者合法權益的行為，依法進行社會監督。

第九條 國家鼓勵和支持開展化妝品研究、創新，滿足消費者需求，推進化妝品品牌建設，發揮品牌引領作用。國家保護單位和個人開展化妝品研究、創新的合法權益。

國(guo)家鼓勵(li)和(he)支持化妝(zhuang)品(pin)生產經營者采用先(xian)進技(ji)(ji)術和(he)先(xian)進管理(li)規范，提高(gao)化妝(zhuang)品(pin)質量安全水平；鼓勵(li)和(he)支持運用現代(dai)科學技(ji)(ji)術，結合我(wo)國(guo)傳統優勢項目和(he)特色植物資源研究開發(fa)化妝(zhuang)品(pin)。

第十條 國家加強化妝品監督管理信息化建設，提高在線政務服務水平，為辦理化妝品行政許可、備案提供便利，推進監督管理信息共享。

第二章 原料與產品

第十一條 在(zai)我國(guo)境內首(shou)次使用(yong)(yong)于化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)的(de)(de)天(tian)然或者人工原(yuan)(yuan)料為化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)新原(yuan)(yuan)料。具有防腐(fu)、防曬(shai)、著色、染發、祛斑(ban)美白功能的(de)(de)化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)新原(yuan)(yuan)料，經(jing)國(guo)務院藥(yao)品(pin)監督管理部門(men)注冊后(hou)方可使用(yong)(yong)；其他化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)新原(yuan)(yuan)料應當在(zai)使用(yong)(yong)前(qian)向國(guo)務院藥(yao)品(pin)監督管理部門(men)備案。國(guo)務院藥(yao)品(pin)監督管理部門(men)可以(yi)根(gen)據科學研究的(de)(de)發展，調整實(shi)行(xing)注冊管理的(de)(de)化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)新原(yuan)(yuan)料的(de)(de)范圍，經(jing)國(guo)務院批準(zhun)后(hou)實(shi)施(shi)。

第十二條 申(shen)請化(hua)(hua)妝品(pin)新原料注冊或(huo)者(zhe)進(jin)行化(hua)(hua)妝品(pin)新原料備案(an)，應當提交下列資料：

（一）注冊申(shen)請(qing)人、備案人的名稱(cheng)、地址、聯系方式(shi)；

（二）新原料研制報(bao)告；

（三）新原料(liao)的(de)制(zhi)備工藝、穩定(ding)性(xing)及(ji)其質量控制(zhi)標準等研(yan)究資料(liao)；

（四）新原料(liao)安全評估資料(liao)。

注冊申(shen)請人(ren)、備案人(ren)應當(dang)對所提交資(zi)料的真實性、科學性負責。

第十三條 國務(wu)院藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督(du)管(guan)(guan)理(li)(li)部門應(ying)當(dang)自受理(li)(li)化妝(zhuang)品(pin)(pin)新原料(liao)(liao)注(zhu)冊申請之日(ri)起(qi)(qi)3個(ge)(ge)工作(zuo)(zuo)日(ri)內(nei)將申請資料(liao)(liao)轉交技(ji)(ji)術(shu)審(shen)(shen)(shen)評(ping)機(ji)構。技(ji)(ji)術(shu)審(shen)(shen)(shen)評(ping)機(ji)構應(ying)當(dang)自收(shou)到(dao)申請資料(liao)(liao)之日(ri)起(qi)(qi)90個(ge)(ge)工作(zuo)(zuo)日(ri)內(nei)完(wan)成技(ji)(ji)術(shu)審(shen)(shen)(shen)評(ping)，向國務(wu)院藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督(du)管(guan)(guan)理(li)(li)部門提交審(shen)(shen)(shen)評(ping)意見。國務(wu)院藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督(du)管(guan)(guan)理(li)(li)部門應(ying)當(dang)自收(shou)到(dao)審(shen)(shen)(shen)評(ping)意見之日(ri)起(qi)(qi)20個(ge)(ge)工作(zuo)(zuo)日(ri)內(nei)作(zuo)(zuo)出決定(ding)。對符合要求(qiu)的，準予注(zhu)冊并(bing)發給化妝(zhuang)品(pin)(pin)新原料(liao)(liao)注(zhu)冊證(zheng)；對不(bu)符合要求(qiu)的，不(bu)予注(zhu)冊并(bing)書面說明理(li)(li)由。

化妝品新原料備案人通過國務(wu)(wu)院藥品監督(du)管(guan)理部門在線政務(wu)(wu)服務(wu)(wu)平臺提交本條例規定(ding)的備案資料后即完成(cheng)備案。

國務(wu)院藥品監督管理部門應(ying)當(dang)自化妝品新原料(liao)準(zhun)予注冊之日(ri)(ri)起(qi)、備案(an)人(ren)提交備案(an)資料(liao)之日(ri)(ri)起(qi)5個工作日(ri)(ri)內(nei)向社會公布注冊、備案(an)有關信息。

第十四條 經(jing)注(zhu)(zhu)冊(ce)、備(bei)案的化妝品(pin)新(xin)(xin)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)投(tou)入(ru)使(shi)用(yong)后3年(nian)內(nei)，新(xin)(xin)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)注(zhu)(zhu)冊(ce)人、備(bei)案人應當每年(nian)向國(guo)(guo)務院(yuan)藥品(pin)監督管理部門報告新(xin)(xin)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)的使(shi)用(yong)和安全(quan)情(qing)況。對(dui)存在安全(quan)問題的化妝品(pin)新(xin)(xin)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)，由國(guo)(guo)務院(yuan)藥品(pin)監督管理部門撤銷(xiao)注(zhu)(zhu)冊(ce)或者(zhe)取消(xiao)備(bei)案。3年(nian)期滿未發生安全(quan)問題的化妝品(pin)新(xin)(xin)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)，納入(ru)國(guo)(guo)務院(yuan)藥品(pin)監督管理部門制定(ding)的已使(shi)用(yong)的化妝品(pin)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)目錄(lu)。

經注冊、備案的化妝(zhuang)品新原(yuan)料(liao)納入已使用的化妝(zhuang)品原(yuan)料(liao)目錄前，仍然按照化妝(zhuang)品新原(yuan)料(liao)進行管理(li)。

第十五條 禁止(zhi)用于化(hua)妝品生產的原料目錄由國務院(yuan)藥品監督管理部門(men)制定(ding)、公布。

第十六條 用于染發(fa)、燙發(fa)、祛(qu)斑美白、防(fang)(fang)曬、防(fang)(fang)脫發(fa)的化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)以及宣(xuan)稱(cheng)新功效的化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)為特(te)(te)殊(shu)化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)。特(te)(te)殊(shu)化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)以外的化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)為普通化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)。

國務(wu)院藥品監督(du)管(guan)理部門根據化妝(zhuang)品的功效(xiao)宣稱、作用(yong)部位、產品劑型(xing)、使用(yong)人(ren)群等因素，制定(ding)、公(gong)布化妝(zhuang)品分類規(gui)則和分類目錄。

第十七條 特殊化妝品(pin)(pin)(pin)經國(guo)務院藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管理(li)部門(men)(men)注冊后方可生產(chan)、進口(kou)。國(guo)產(chan)普(pu)通(tong)化妝品(pin)(pin)(pin)應(ying)當(dang)在(zai)上市銷(xiao)售前向(xiang)備(bei)案(an)人所在(zai)地省(sheng)、自治(zhi)區、直轄市人民政府藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管理(li)部門(men)(men)備(bei)案(an)。進口(kou)普(pu)通(tong)化妝品(pin)(pin)(pin)應(ying)當(dang)在(zai)進口(kou)前向(xiang)國(guo)務院藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管理(li)部門(men)(men)備(bei)案(an)。

第十八條 化妝品注冊(ce)申請人(ren)、備(bei)(bei)案人(ren)應當具備(bei)(bei)下列條件(jian)：

（一(yi)）是依法設立的企業或(huo)者其(qi)他組織；

（二）有與申請注冊、進(jin)行備(bei)案的(de)產品相適應(ying)的(de)質量管理體(ti)系(xi)；

（三）有化妝品不(bu)良反(fan)應監(jian)測與評(ping)價能力。

第十九條 申請特殊化妝品注冊或者進行普(pu)通化妝品備案，應當提交下列資料：

（一）注冊(ce)申(shen)請人(ren)、備案人(ren)的(de)名稱、地(di)址(zhi)、聯(lian)系方式；

（二(er)）生產(chan)企業的名稱(cheng)、地址(zhi)、聯系方式；

（三）產品名稱；

（四）產品配方或者產品全成分；

（五(wu)）產品(pin)執行的標準；

（六）產品標簽樣稿；

（七(qi)）產品檢驗報告；

（八(ba)）產品安(an)全評(ping)估資料。

注(zhu)冊(ce)(ce)申(shen)請人(ren)首次(ci)申(shen)請特(te)殊化(hua)(hua)妝品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)或者備(bei)案(an)人(ren)首次(ci)進(jin)(jin)行普通(tong)化(hua)(hua)妝品(pin)備(bei)案(an)的(de)，應(ying)當(dang)提(ti)(ti)交(jiao)(jiao)其(qi)符(fu)(fu)合(he)本條(tiao)例第十八條(tiao)規定條(tiao)件(jian)(jian)的(de)證(zheng)明(ming)(ming)資料。申(shen)請進(jin)(jin)口特(te)殊化(hua)(hua)妝品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)或者進(jin)(jin)行進(jin)(jin)口普通(tong)化(hua)(hua)妝品(pin)備(bei)案(an)的(de)，應(ying)當(dang)同時提(ti)(ti)交(jiao)(jiao)產(chan)(chan)(chan)品(pin)在生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)國(guo)（地區）已經(jing)上(shang)市銷(xiao)售的(de)證(zheng)明(ming)(ming)文件(jian)(jian)以及境外生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)企業符(fu)(fu)合(he)化(hua)(hua)妝品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)質量管(guan)理規范的(de)證(zheng)明(ming)(ming)資料；專(zhuan)為向我國(guo)出口生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)、無法提(ti)(ti)交(jiao)(jiao)產(chan)(chan)(chan)品(pin)在生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)國(guo)（地區）已經(jing)上(shang)市銷(xiao)售的(de)證(zheng)明(ming)(ming)文件(jian)(jian)的(de)，應(ying)當(dang)提(ti)(ti)交(jiao)(jiao)面(mian)向我國(guo)消費者開展的(de)相(xiang)關(guan)研究和(he)試驗的(de)資料。

注冊申(shen)請人、備案人應當對所提交資料的真實性(xing)、科(ke)學性(xing)負(fu)責(ze)。

第二十條 國務院藥品(pin)(pin)監(jian)督(du)管理部門(men)依照本條(tiao)例第(di)十三(san)條(tiao)第(di)一款規定的(de)化妝品(pin)(pin)新(xin)原(yuan)料(liao)注冊(ce)(ce)(ce)審查程序對(dui)特殊(shu)化妝品(pin)(pin)注冊(ce)(ce)(ce)申請(qing)進行審查。對(dui)符合(he)要(yao)求的(de)，準予注冊(ce)(ce)(ce)并發(fa)給特殊(shu)化妝品(pin)(pin)注冊(ce)(ce)(ce)證(zheng)；對(dui)不符合(he)要(yao)求的(de)，不予注冊(ce)(ce)(ce)并書面(mian)說明理由(you)。已經注冊(ce)(ce)(ce)的(de)特殊(shu)化妝品(pin)(pin)在生(sheng)(sheng)產工藝、功效宣稱等方面(mian)發(fa)生(sheng)(sheng)實質性變化的(de)，注冊(ce)(ce)(ce)人應(ying)當向原(yuan)注冊(ce)(ce)(ce)部門(men)申請(qing)變更注冊(ce)(ce)(ce)。

普通化妝品備(bei)案人通過國(guo)務(wu)院藥(yao)品監督管理部門(men)在線政務(wu)服務(wu)平(ping)臺提(ti)交本條(tiao)例規定的備(bei)案資料后即(ji)完(wan)成備(bei)案。

省級以上人民政府藥品(pin)監督管理部門應當自特殊化妝(zhuang)品(pin)準予注冊之(zhi)日(ri)起、普(pu)通化妝(zhuang)品(pin)備(bei)案(an)(an)人提(ti)交(jiao)備(bei)案(an)(an)資料之(zhi)日(ri)起5個(ge)工(gong)作日(ri)內(nei)向社會公布注冊、備(bei)案(an)(an)有關信息。

第二十一條 化妝品新(xin)原料和化妝品注(zhu)冊、備案前，注(zhu)冊申請人、備案人應當(dang)自行或者委托(tuo)專業機(ji)構開展安全(quan)評估。

從(cong)事(shi)安全評估的人員(yuan)應當具備化妝(zhuang)品質量安全相(xiang)關專業知識，并(bing)具有5年以上相(xiang)關專業從(cong)業經歷(li)。

第二十二條 化妝(zhuang)品(pin)的功效宣稱(cheng)(cheng)應當有(you)充分的科學依(yi)據。化妝(zhuang)品(pin)注(zhu)冊(ce)人、備案人應當在國(guo)務院(yuan)藥品(pin)監督管理(li)部門(men)規定(ding)的專門(men)網(wang)站公(gong)布功效宣稱(cheng)(cheng)所依(yi)據的文獻資料、研究數據或者產品(pin)功效評價資料的摘要(yao)，接受社會監督。

第二十三條 境外化(hua)妝品(pin)注冊(ce)人(ren)、備案人(ren)應當(dang)指定我國(guo)境內(nei)的企業法人(ren)辦理(li)化(hua)妝品(pin)注冊(ce)、備案，協助開展化(hua)妝品(pin)不(bu)良(liang)反應監測、實施(shi)產品(pin)召(zhao)回。

第二十四條 特(te)殊化妝品(pin)(pin)注冊(ce)證有(you)效(xiao)期(qi)為(wei)5年。有(you)效(xiao)期(qi)屆滿需要延續(xu)注冊(ce)的，應(ying)當(dang)在有(you)效(xiao)期(qi)屆滿30個工作(zuo)日前(qian)提出(chu)延續(xu)注冊(ce)的申請(qing)。除有(you)本條第二款規(gui)定情形外，國務院(yuan)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理(li)部門應(ying)當(dang)在特(te)殊化妝品(pin)(pin)注冊(ce)證有(you)效(xiao)期(qi)屆滿前(qian)作(zuo)出(chu)準予(yu)延續(xu)的決定；逾期(qi)未作(zuo)決定的，視為(wei)準予(yu)延續(xu)。

有下列(lie)情形(xing)之一的，不予延續注冊：

（一）注冊(ce)人未(wei)在規(gui)定期限內提出(chu)延續注冊(ce)申(shen)請(qing)；

（二(er)）強制性國家標(biao)準、技術規(gui)范(fan)已經修(xiu)訂(ding)，申請延續注冊的化妝品不(bu)能(neng)達到修(xiu)訂(ding)后標(biao)準、技術規(gui)范(fan)的要求。

第二十五條 國務院藥品(pin)(pin)監督管理部門負(fu)(fu)責化(hua)妝品(pin)(pin)強制性(xing)國家標準的項目提(ti)出(chu)、組織起草、征求意見和技術審查。國務院標準化(hua)行(xing)政部門負(fu)(fu)責化(hua)妝品(pin)(pin)強制性(xing)國家標準的立項、編號(hao)和對外通報。

化(hua)妝品國(guo)家標準文本應(ying)當免費向(xiang)社(she)會公(gong)開。

化妝品(pin)應當符合強制(zhi)(zhi)性國(guo)家標準(zhun)。鼓(gu)勵企業(ye)制(zhi)(zhi)定嚴于強制(zhi)(zhi)性國(guo)家標準(zhun)的企業(ye)標準(zhun)。

第三章 生產經營

第二十六條 從事化妝品生產活動，應當具備下列條件：

（一）是(shi)依法設(she)立的企業(ye)；

（二(er)）有與生產的(de)化妝品相(xiang)適(shi)應的(de)生產場地、環境條件、生產設(she)施設(she)備；

（三）有與生產(chan)的(de)化妝品相(xiang)適應的(de)技(ji)術人員；

（四）有能對(dui)生產的化妝品進行檢(jian)(jian)驗(yan)的檢(jian)(jian)驗(yan)人員和(he)檢(jian)(jian)驗(yan)設備；

（五）有保證化妝品(pin)質量(liang)安全的管理(li)制度。

第二十七條 從事化妝(zhuang)品(pin)生產活動，應當向所在(zai)地省、自治區、直(zhi)轄市(shi)人民政府藥(yao)品(pin)監督管(guan)理部門提(ti)出申請，提(ti)交(jiao)其符合本(ben)條例第(di)二十六條規定條件(jian)的證明資(zi)(zi)料(liao)，并對資(zi)(zi)料(liao)的真實(shi)性負責。

省(sheng)、自(zi)治區、直(zhi)轄市人(ren)民政府藥品監督管理(li)部門應當(dang)對(dui)申請(qing)資料進行(xing)審核，對(dui)申請(qing)人(ren)的(de)生產場所進行(xing)現場核查，并自(zi)受理(li)化妝品生產許可(ke)申請(qing)之日起30個工(gong)作日內作出決(jue)定。對(dui)符合規定條(tiao)件(jian)(jian)的(de)，準(zhun)予許可(ke)并發給化妝品生產許可(ke)證；對(dui)不(bu)符合規定條(tiao)件(jian)(jian)的(de)，不(bu)予許可(ke)并書面說明理(li)由。

化(hua)妝品(pin)生(sheng)產許可證有(you)效期為5年(nian)。有(you)效期屆滿需要延續(xu)的，依照《中華人民(min)共和國行政許可法》的規定辦理。

第二十八條 化妝品注冊人、備案人可以(yi)自(zi)行生產化妝品，也可以(yi)委托其他(ta)企業生產化妝品。

委(wei)托(tuo)(tuo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)的，化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)注冊人(ren)(ren)、備案人(ren)(ren)應(ying)當委(wei)托(tuo)(tuo)取得(de)相(xiang)應(ying)化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可的企業(ye)，并(bing)(bing)對受(shou)委(wei)托(tuo)(tuo)企業(ye)（以下稱受(shou)托(tuo)(tuo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)）的生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)活動進(jin)(jin)行(xing)監督，保證其按照(zhao)法定要求進(jin)(jin)行(xing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)。受(shou)托(tuo)(tuo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)應(ying)當依照(zhao)法律、法規(gui)、強制性國家標準、技術(shu)規(gui)范(fan)以及合同(tong)約定進(jin)(jin)行(xing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)，對生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)活動負責，并(bing)(bing)接受(shou)化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)注冊人(ren)(ren)、備案人(ren)(ren)的監督。

第二十九條 化妝品(pin)注冊人(ren)、備(bei)(bei)案人(ren)、受托生(sheng)(sheng)產企業(ye)應(ying)(ying)當按照國務(wu)院藥品(pin)監督管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)部門制定的化妝品(pin)生(sheng)(sheng)產質量管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)規范的要求組織生(sheng)(sheng)產化妝品(pin)，建立化妝品(pin)生(sheng)(sheng)產質量管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體系，建立并執行(xing)供應(ying)(ying)商遴選、原料驗(yan)收、生(sheng)(sheng)產過程及質量控制、設備(bei)(bei)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、產品(pin)檢驗(yan)及留樣等管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)制度。

化(hua)妝品注冊(ce)人(ren)、備案人(ren)、受(shou)托生(sheng)產企業應當按照化(hua)妝品注冊(ce)或者備案資料載明的(de)技術(shu)要求生(sheng)產化(hua)妝品。

第三十條 化妝品(pin)原料、直接(jie)接(jie)觸化妝品(pin)的包裝材料應當符合強制(zhi)性(xing)國(guo)家標準、技術規(gui)范。

不得使(shi)用超(chao)過使(shi)用期限、廢棄、回收(shou)的化妝(zhuang)品或(huo)者化妝(zhuang)品原料生產化妝(zhuang)品。

第三十一條 化妝品(pin)注冊(ce)人(ren)、備案人(ren)、受托(tuo)生(sheng)產(chan)企業應當建立并(bing)執行原料(liao)以及直接(jie)(jie)接(jie)(jie)觸化妝品(pin)的包裝材料(liao)進(jin)貨查驗記錄制度(du)、產(chan)品(pin)銷售記錄制度(du)。進(jin)貨查驗記錄和產(chan)品(pin)銷售記錄應當真實、完(wan)整，保(bao)證可追溯，保(bao)存期(qi)限(xian)不得少(shao)(shao)于(yu)產(chan)品(pin)使(shi)(shi)用(yong)(yong)期(qi)限(xian)屆滿后1年；產(chan)品(pin)使(shi)(shi)用(yong)(yong)期(qi)限(xian)不足1年的，記錄保(bao)存期(qi)限(xian)不得少(shao)(shao)于(yu)2年。

化妝品(pin)經出(chu)廠檢驗合格后方(fang)可上市銷售。

第三十二條 化妝(zhuang)品(pin)注冊人、備(bei)案人、受(shou)托(tuo)生產企(qi)業應當設質量(liang)(liang)安(an)全(quan)負責(ze)人，承擔相應的(de)產品(pin)質量(liang)(liang)安(an)全(quan)管理(li)和產品(pin)放行職責(ze)。

質量安全(quan)負責人應(ying)當(dang)具備化(hua)(hua)妝(zhuang)品質量安全(quan)相關專業知識，并具有(you)5年以上(shang)化(hua)(hua)妝(zhuang)品生(sheng)產或者質量安全(quan)管理經驗。

第三十三條 化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)注冊人、備案人、受托生產(chan)(chan)企業應當建立并(bing)執行從(cong)業人員健康管(guan)(guan)理制度。患(huan)有國(guo)務院衛生主管(guan)(guan)部門規定的有礙化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)質量安全疾病的人員不得(de)直接(jie)從(cong)事化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)生產(chan)(chan)活動。

第三十四條 化妝品(pin)注冊人、備(bei)案人、受托生(sheng)產企業應(ying)當(dang)(dang)定期對化妝品(pin)生(sheng)產質量(liang)管(guan)理規范的(de)(de)執行情況(kuang)進(jin)行自(zi)查；生(sheng)產條件發生(sheng)變化，不(bu)再符合化妝品(pin)生(sheng)產質量(liang)管(guan)理規范要求的(de)(de)，應(ying)當(dang)(dang)立即采(cai)取(qu)整改措施；可能影響化妝品(pin)質量(liang)安全的(de)(de)，應(ying)當(dang)(dang)立即停止生(sheng)產并向(xiang)所在地(di)省(sheng)、自(zi)治區、直轄市人民(min)政府藥品(pin)監督管(guan)理部門(men)報告。

第三十五條 化妝品(pin)的最小銷售單元應當有標(biao)簽。標(biao)簽應當符(fu)合(he)相關法律(lv)、行政法規、強制性(xing)國家標(biao)準(zhun)，內容真實、完(wan)整、準(zhun)確。

進口化妝(zhuang)品可以直接使用(yong)中(zhong)文標(biao)簽，也可以加(jia)貼中(zhong)文標(biao)簽；加(jia)貼中(zhong)文標(biao)簽的，中(zhong)文標(biao)簽內(nei)容應(ying)當與原(yuan)標(biao)簽內(nei)容一(yi)致(zhi)。

第三十六條 化妝品標(biao)簽應(ying)當標(biao)注下列內(nei)容：

（一(yi)）產品名(ming)稱、特殊(shu)化妝品注冊證編號；

（二）注冊(ce)人(ren)、備案(an)人(ren)、受(shou)托生產企業的(de)名(ming)稱、地址；

（三）化(hua)妝(zhuang)品(pin)生產許(xu)可證(zheng)編號；

（四）產品執(zhi)行的標準編號；

（五）全成分；

（六）凈含量；

（七）使用(yong)期限、使用(yong)方法以及必要的安全警示；

（八）法律、行政(zheng)法規(gui)和強制(zhi)性國家(jia)標準(zhun)規(gui)定應當標注的其他內(nei)容。

第三十七條 化妝(zhuang)品標簽禁止(zhi)標注(zhu)下列(lie)內容：

（一）明示(shi)或者(zhe)暗示(shi)具(ju)有(you)醫療作用的內容；

（二(er)）虛假或者(zhe)引(yin)人誤解的內容；

（三(san)）違反社會公(gong)序良俗的內容；

（四）法律、行政(zheng)法規禁止標(biao)注(zhu)的其他內容。

第三十八條 化妝品(pin)經營者(zhe)應當建立并執行進貨(huo)查驗記錄制度，查驗供貨(huo)者(zhe)的(de)市場主體登記證(zheng)明、化妝品(pin)注冊或者(zhe)備案情況、產品(pin)出(chu)廠檢驗合(he)格證(zheng)明，如(ru)實記錄并保(bao)(bao)存(cun)相關(guan)憑(ping)證(zheng)。記錄和憑(ping)證(zheng)保(bao)(bao)存(cun)期限應當符合(he)本條例(li)第三(san)十一(yi)條第一(yi)款的(de)規定。

化妝(zhuang)品經營(ying)者不(bu)得自行(xing)配制化妝(zhuang)品。

第三十九條 化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)生產經營者(zhe)應當(dang)依照有關法律(lv)、法規的規定(ding)和化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)標(biao)簽標(biao)示(shi)的要求(qiu)貯存、運輸化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)，定(ding)期檢查并及時處理變質或(huo)者(zhe)超過使用期限的化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)。

第四十條 化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)集中交(jiao)易市場(chang)(chang)開(kai)辦者(zhe)、展銷會舉辦者(zhe)應(ying)當(dang)審(shen)查(cha)入場(chang)(chang)化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)經營(ying)者(zhe)的(de)市場(chang)(chang)主(zhu)體登記(ji)證明，承擔入場(chang)(chang)化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)經營(ying)者(zhe)管理(li)責任，定期(qi)對入場(chang)(chang)化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)經營(ying)者(zhe)進(jin)行檢查(cha)；發現入場(chang)(chang)化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)經營(ying)者(zhe)有違反(fan)本條例規定行為的(de)，應(ying)當(dang)及時制止并報告所在地(di)縣級人民政府負(fu)責藥品(pin)(pin)監(jian)督(du)管理(li)的(de)部門。

第四十一條 電子(zi)商務(wu)平臺經(jing)營(ying)者(zhe)應當(dang)對平臺內化(hua)(hua)妝品(pin)(pin)經(jing)營(ying)者(zhe)進行(xing)實(shi)名登記，承(cheng)擔平臺內化(hua)(hua)妝品(pin)(pin)經(jing)營(ying)者(zhe)管理(li)責任，發(fa)現平臺內化(hua)(hua)妝品(pin)(pin)經(jing)營(ying)者(zhe)有違(wei)反本條例規定行(xing)為的(de)，應當(dang)及(ji)時制止并報告電子(zi)商務(wu)平臺經(jing)營(ying)者(zhe)所在地(di)省、自治區(qu)、直(zhi)轄市人民政(zheng)府藥(yao)品(pin)(pin)監督管理(li)部(bu)門；發(fa)現嚴重違(wei)法行(xing)為的(de)，應當(dang)立(li)即停止向違(wei)法的(de)化(hua)(hua)妝品(pin)(pin)經(jing)營(ying)者(zhe)提(ti)供電子(zi)商務(wu)平臺服(fu)務(wu)。

平臺內化妝(zhuang)品(pin)經營者(zhe)應(ying)當全面、真實、準確、及(ji)時披露所經營化妝(zhuang)品(pin)的信息。

第四十二條 美容美發機構、賓館等在經營中(zhong)使用(yong)化妝(zhuang)品或者(zhe)(zhe)為消費者(zhe)(zhe)提供化妝(zhuang)品的，應當履行本條(tiao)例規定(ding)的化妝(zhuang)品經營者(zhe)(zhe)義務。

第四十三條 化妝品(pin)廣告的內容應當真實、合法。

化妝品(pin)廣告不(bu)(bu)得明(ming)示或者暗示產品(pin)具有(you)醫(yi)療(liao)作用(yong)，不(bu)(bu)得含有(you)虛(xu)假或者引人誤(wu)(wu)解的內容(rong)，不(bu)(bu)得欺騙、誤(wu)(wu)導消費者。

第四十四條 化(hua)妝(zhuang)品(pin)注冊人(ren)(ren)(ren)、備案(an)(an)人(ren)(ren)(ren)發現(xian)化(hua)妝(zhuang)品(pin)存在質量缺陷或(huo)者(zhe)其他問(wen)題，可(ke)能危(wei)害人(ren)(ren)(ren)體健康的，應(ying)當(dang)立即停(ting)(ting)止(zhi)生產，召(zhao)(zhao)回已(yi)經(jing)(jing)上市銷售的化(hua)妝(zhuang)品(pin)，通(tong)知(zhi)相(xiang)關化(hua)妝(zhuang)品(pin)經(jing)(jing)營者(zhe)和(he)消費(fei)者(zhe)停(ting)(ting)止(zhi)經(jing)(jing)營、使用(yong)，并(bing)記錄召(zhao)(zhao)回和(he)通(tong)知(zhi)情況。化(hua)妝(zhuang)品(pin)注冊人(ren)(ren)(ren)、備案(an)(an)人(ren)(ren)(ren)應(ying)當(dang)對召(zhao)(zhao)回的化(hua)妝(zhuang)品(pin)采(cai)取(qu)補救、無害化(hua)處(chu)理(li)(li)、銷毀等措施(shi)，并(bing)將化(hua)妝(zhuang)品(pin)召(zhao)(zhao)回和(he)處(chu)理(li)(li)情況向所在地省、自治區、直轄市人(ren)(ren)(ren)民政府(fu)藥品(pin)監督管理(li)(li)部門(men)報(bao)告。

受托生產(chan)企(qi)業、化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)經營(ying)者發現其(qi)生產(chan)、經營(ying)的(de)化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)有前款規定情形(xing)的(de)，應當(dang)立即停止(zhi)生產(chan)、經營(ying)，通知相(xiang)關(guan)化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)注冊(ce)人(ren)、備案人(ren)。化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)注冊(ce)人(ren)、備案人(ren)應當(dang)立即實施(shi)召回。

負責藥品(pin)(pin)監督管理的部(bu)門在監督檢查中發現化(hua)(hua)妝品(pin)(pin)有本條第一款(kuan)規定(ding)情形的，應(ying)當通知(zhi)化(hua)(hua)妝品(pin)(pin)注冊人(ren)、備案(an)人(ren)實(shi)施(shi)召回，通知(zhi)受托生(sheng)產(chan)企業(ye)、化(hua)(hua)妝品(pin)(pin)經營者停止(zhi)生(sheng)產(chan)、經營。

化妝(zhuang)品注(zhu)冊人、備案人實施(shi)召回的，受托生產企業(ye)、化妝(zhuang)品經(jing)營(ying)者應(ying)當予以配合。

化(hua)妝品(pin)注冊(ce)人、備案人、受托生產(chan)企業、經(jing)(jing)(jing)營者未(wei)依照本條(tiao)規定實施召(zhao)回或(huo)者停止(zhi)生產(chan)、經(jing)(jing)(jing)營的，負責藥品(pin)監督管理的部門責令(ling)其實施召(zhao)回或(huo)者停止(zhi)生產(chan)、經(jing)(jing)(jing)營。

第四十五條 出(chu)入境檢驗(yan)(yan)檢疫機構依照(zhao)《中華人民(min)共和國進出(chu)口商品(pin)檢驗(yan)(yan)法》的(de)規定對進口的(de)化妝品(pin)實施(shi)檢驗(yan)(yan)；檢驗(yan)(yan)不合格(ge)的(de)，不得進口。

進(jin)(jin)(jin)口(kou)(kou)商(shang)應當對擬進(jin)(jin)(jin)口(kou)(kou)的(de)(de)(de)化妝(zhuang)品(pin)是否已(yi)經(jing)注冊或者(zhe)備案以及是否符合(he)本(ben)(ben)條例和(he)強(qiang)制性國家標準、技術(shu)規范(fan)進(jin)(jin)(jin)行審核；審核不合(he)格的(de)(de)(de)，不得進(jin)(jin)(jin)口(kou)(kou)。進(jin)(jin)(jin)口(kou)(kou)商(shang)應當如(ru)實記(ji)錄(lu)進(jin)(jin)(jin)口(kou)(kou)化妝(zhuang)品(pin)的(de)(de)(de)信息，記(ji)錄(lu)保存期限應當符合(he)本(ben)(ben)條例第(di)三十一條第(di)一款(kuan)的(de)(de)(de)規定(ding)。

出口(kou)的化妝品應當(dang)符(fu)合進口(kou)國（地區(qu)）的標準或(huo)者(zhe)合同要求。

第四章 監督管理

第四十六條 負責藥品監督(du)管理(li)的(de)部門對化妝品生產(chan)經營進行(xing)監督(du)檢查時(shi)，有權采(cai)取下列措施：

（一）進入生產(chan)經營場(chang)所實(shi)施現場(chang)檢查(cha)；

（二(er)）對生產經營的化妝品(pin)進行抽(chou)樣檢驗；

（三(san)）查閱、復制(zhi)有關合同、票據、賬簿(bu)以及(ji)其他有關資(zi)料；

（四(si)）查封、扣押不符合強制性國家標(biao)準、技術(shu)規范或(huo)者(zhe)有證(zheng)據證(zheng)明可能危(wei)害人體健康的(de)化妝(zhuang)品(pin)(pin)及其原料、直接接觸(chu)化妝(zhuang)品(pin)(pin)的(de)包(bao)裝材料，以及有證(zheng)據證(zheng)明用于(yu)違法(fa)生產經(jing)營的(de)工具、設備；

（五(wu)）查封違法從事生產經營活(huo)動的場所。

第四十七條 負責藥品監(jian)督(du)(du)管(guan)理的部門對化(hua)妝品生產經(jing)營進(jin)行(xing)監(jian)督(du)(du)檢查時，監(jian)督(du)(du)檢查人(ren)員(yuan)不得少于(yu)2人(ren)，并(bing)應(ying)(ying)當(dang)出示執法證件。監(jian)督(du)(du)檢查人(ren)員(yuan)對監(jian)督(du)(du)檢查中知悉的被(bei)檢查單位的商業秘密，應(ying)(ying)當(dang)依法予(yu)以(yi)保(bao)密。被(bei)檢查單位對監(jian)督(du)(du)檢查應(ying)(ying)當(dang)予(yu)以(yi)配合，不得隱(yin)瞞有(you)關情況。

負(fu)責藥品(pin)監督(du)(du)管理的部門(men)應(ying)當對監督(du)(du)檢查情(qing)況和(he)處理結果予(yu)以記錄，由監督(du)(du)檢查人(ren)(ren)員和(he)被檢查單(dan)位負(fu)責人(ren)(ren)簽字；被檢查單(dan)位負(fu)責人(ren)(ren)拒絕簽字的，應(ying)當予(yu)以注明。

第四十八條 省級(ji)以(yi)上人民政府藥品(pin)監(jian)督管理部門應當組(zu)織對化妝(zhuang)品(pin)進行(xing)抽(chou)樣(yang)檢(jian)驗；對舉報(bao)反(fan)映(ying)或(huo)者日常監(jian)督檢(jian)查中發(fa)現問題較多(duo)的化妝(zhuang)品(pin)，負責藥品(pin)監(jian)督管理的部門可以(yi)進行(xing)專項抽(chou)樣(yang)檢(jian)驗。

進行(xing)抽(chou)(chou)樣(yang)檢驗，應當支(zhi)付(fu)抽(chou)(chou)取樣(yang)品(pin)的(de)費用，所(suo)需費用納(na)入(ru)本級政府預算。

負責(ze)藥品監督(du)管理的部門應當按照規(gui)定(ding)及時公布化妝(zhuang)品抽樣檢驗結(jie)果。

第四十九條 化(hua)妝品檢驗機構(gou)按照國家(jia)有關認(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)可的規定(ding)(ding)(ding)取得資質認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)后，方可從事化(hua)妝品檢驗活動。化(hua)妝品檢驗機構(gou)的資質認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)條件(jian)由(you)國務院藥品監(jian)督管理部門、國務院市場監(jian)督管理部門制(zhi)定(ding)(ding)(ding)。

化妝(zhuang)品(pin)檢(jian)驗規(gui)范以及化妝(zhuang)品(pin)檢(jian)驗相(xiang)關標準品(pin)管(guan)理規(gui)定(ding)(ding)，由(you)國務(wu)院(yuan)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理部門制定(ding)(ding)。

第五十條 對可能摻(chan)雜(za)摻(chan)假或(huo)者使用(yong)(yong)禁止(zhi)用(yong)(yong)于(yu)化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)生產(chan)的(de)原料生產(chan)的(de)化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)，按照化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)國家標(biao)準規定(ding)的(de)檢驗(yan)項目和檢驗(yan)方法無法檢驗(yan)的(de)，國務院藥品(pin)(pin)(pin)監督管理部門(men)可以制定(ding)補(bu)充(chong)檢驗(yan)項目和檢驗(yan)方法，用(yong)(yong)于(yu)對化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)的(de)抽樣檢驗(yan)、化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)質量安(an)全案(an)件調查(cha)處理和不良(liang)反應調查(cha)處置。

第五十一條 對依照(zhao)本條例規定(ding)實施(shi)的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)結(jie)論(lun)(lun)有異議的(de)(de)，化(hua)妝品生產經營者可以自收(shou)到檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)結(jie)論(lun)(lun)之日起7個(ge)工作日內(nei)向實施(shi)抽(chou)樣(yang)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)的(de)(de)部(bu)門(men)或者其上(shang)一(yi)級負(fu)責(ze)藥品監(jian)督管理的(de)(de)部(bu)門(men)提出復(fu)(fu)(fu)檢(jian)(jian)(jian)申請(qing)，由(you)受理復(fu)(fu)(fu)檢(jian)(jian)(jian)申請(qing)的(de)(de)部(bu)門(men)在復(fu)(fu)(fu)檢(jian)(jian)(jian)機(ji)(ji)構(gou)名錄中隨機(ji)(ji)確定(ding)復(fu)(fu)(fu)檢(jian)(jian)(jian)機(ji)(ji)構(gou)進行復(fu)(fu)(fu)檢(jian)(jian)(jian)。復(fu)(fu)(fu)檢(jian)(jian)(jian)機(ji)(ji)構(gou)出具的(de)(de)復(fu)(fu)(fu)檢(jian)(jian)(jian)結(jie)論(lun)(lun)為(wei)最終(zhong)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)結(jie)論(lun)(lun)。復(fu)(fu)(fu)檢(jian)(jian)(jian)機(ji)(ji)構(gou)與初檢(jian)(jian)(jian)機(ji)(ji)構(gou)不(bu)得為(wei)同一(yi)機(ji)(ji)構(gou)。復(fu)(fu)(fu)檢(jian)(jian)(jian)機(ji)(ji)構(gou)名錄由(you)國(guo)務院藥品監(jian)督管理部(bu)門(men)公布(bu)。

第五十二條 國家(jia)建立化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)不(bu)(bu)良(liang)反應(ying)(ying)監(jian)測(ce)制度。化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)注冊人(ren)、備(bei)案人(ren)應(ying)(ying)當(dang)監(jian)測(ce)其上市(shi)銷(xiao)售化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)不(bu)(bu)良(liang)反應(ying)(ying)，及時開展評價，按照(zhao)國務院藥品(pin)(pin)監(jian)督(du)管理(li)部門的(de)(de)(de)規(gui)定向(xiang)化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)不(bu)(bu)良(liang)反應(ying)(ying)監(jian)測(ce)機(ji)構報(bao)告。受托(tuo)生產企(qi)業、化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)經營者和(he)醫(yi)療機(ji)構發現(xian)可能與(yu)使(shi)用化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)有關的(de)(de)(de)不(bu)(bu)良(liang)反應(ying)(ying)的(de)(de)(de)，應(ying)(ying)當(dang)報(bao)告化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)不(bu)(bu)良(liang)反應(ying)(ying)監(jian)測(ce)機(ji)構。鼓(gu)勵(li)其他單位和(he)個人(ren)向(xiang)化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)不(bu)(bu)良(liang)反應(ying)(ying)監(jian)測(ce)機(ji)構或者負責藥品(pin)(pin)監(jian)督(du)管理(li)的(de)(de)(de)部門報(bao)告可能與(yu)使(shi)用化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)有關的(de)(de)(de)不(bu)(bu)良(liang)反應(ying)(ying)。