國(guo)務院29日頒布《化妝品監督(du)管理條(tiao)例(li)》，條(tiao)例(li)將(jiang)于明年1月1日起施行。我(wo)國(guo)是全(quan)球第(di)二大化(hua)妝品市場，近年(nian)來市場規模年(nian)均增(zeng)長率達10%以(yi)上。條例首次(ci)提(ti)出注冊(ce)人、備案人概(gai)念，首次(ci)將(jiang)(jiang)牙(ya)膏參照普通化妝品管理，打擊假冒偽劣，加強網絡銷(xiao)售監管，“美麗”行業將(jiang)(jiang)迎來哪些新變化？

首次提出注冊(ce)人、備(bei)案(an)人概念

當前，我國化(hua)妝品(pin)注冊(ce)備案的(de)(de)企(qi)業(ye)約7萬多家，其中持有生(sheng)產許(xu)可證的(de)(de)企(qi)業(ye)有5000多家。據(ju)不完全(quan)統計，90%以(yi)上的(de)(de)企(qi)業(ye)采用委托(tuo)方式組織生(sheng)產，75%以(yi)上的(de)(de)產品(pin)為委托(tuo)生(sheng)產的(de)(de)產品(pin)。

國家藥監局(ju)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)監管司(si)有關負責人表示，條例從我國化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)產(chan)(chan)業的實際情況出發，借鑒藥品(pin)、醫療器械以及國際上有關管理經(jing)(jing)驗(yan)，提出了注(zhu)冊人、備(bei)案人制度。這將(jiang)從整體上提升化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)經(jing)(jing)營(ying)者的準入門檻，引導并規(gui)范中小(xiao)型企業的生(sheng)產(chan)(chan)經(jing)(jing)營(ying)行為，使其具備(bei)與承擔產(chan)(chan)品(pin)質量安全(quan)主體責任相(xiang)匹配的質量安全(quan)管理能力、風險監測和不(bu)良反應監測能力，促(cu)進行業平穩、有序規(gui)范發展。

首次將牙膏參照(zhao)普(pu)通化妝品管理(li)

條例首次將牙(ya)(ya)膏參照(zhao)普通化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)管(guan)(guan)理(li)。國家(jia)藥(yao)監(jian)局化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)監(jian)管(guan)(guan)司(si)有(you)關負(fu)責人表示，在產(chan)(chan)品(pin)安全性(xing)要求不降低的(de)(de)前提下，將一(yi)般(ban)清潔類(lei)及宣(xuan)(xuan)稱(cheng)具有(you)防齲、抑牙(ya)(ya)菌斑、抗牙(ya)(ya)本質敏(min)感、減輕牙(ya)(ya)齦問題等功(gong)(gong)(gong)效(xiao)的(de)(de)牙(ya)(ya)膏按照(zhao)普通化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)實(shi)施備案管(guan)(guan)理(li)。宣(xuan)(xuan)稱(cheng)上述功(gong)(gong)(gong)效(xiao)的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)，在按照(zhao)功(gong)(gong)(gong)效(xiao)評價標準進行人體功(gong)(gong)(gong)效(xiao)驗證后，應(ying)當將相(xiang)(xiang)關評價依據對(dui)外公開(kai)，接(jie)受社會(hui)監(jian)督。從管(guan)(guan)理(li)實(shi)踐上看，牙(ya)(ya)膏產(chan)(chan)品(pin)有(you)區別(bie)于普通化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)的(de)(de)獨特(te)之(zhi)處，如原(yuan)料管(guan)(guan)理(li)、功(gong)(gong)(gong)效(xiao)宣(xuan)(xuan)稱(cheng)、標簽管(guan)(guan)理(li)等。下一(yi)步，藥(yao)監(jian)部門將根據牙(ya)(ya)膏的(de)(de)特(te)點和實(shi)際情況(kuang)研究(jiu)制(zhi)定相(xiang)(xiang)應(ying)的(de)(de)配(pei)套文(wen)件。

打擊(ji)假冒偽劣和非法添加

化妝(zhuang)品假(jia)冒偽劣和(he)非(fei)法添加問(wen)題，是消費(fei)者關(guan)注的(de)熱點(dian)。今年以(yi)來，國(guo)家藥監局四次通(tong)報停止銷售了(le)237個(ge)批(pi)次的(de)假(jia)冒化妝(zhuang)品，涉及(ji)多個(ge)知名品牌。

北京(jing)工商大學(xue)教(jiao)授董銀(yin)卯介(jie)紹，條例在(zai)(zai)打擊假冒(mao)偽(wei)劣和非法(fa)添加化妝(zhuang)品(pin)(pin)方面作(zuo)出一(yi)系(xi)列新的規(gui)定(ding)，如要(yao)求化妝(zhuang)品(pin)(pin)生產經(jing)營(ying)者建立(li)并執行進貨查(cha)驗記錄制度(du)，保(bao)證產品(pin)(pin)的可追溯性；明(ming)確(que)美容美發(fa)機構、賓(bin)館等在(zai)(zai)經(jing)營(ying)中(zhong)使(shi)用化妝(zhuang)品(pin)(pin)或者為消(xiao)費(fei)者提供化妝(zhuang)品(pin)(pin)的，應(ying)當履行化妝(zhuang)品(pin)(pin)經(jing)營(ying)者義務。

條例重點加強(qiang)了對(dui)違法違規(gui)行為的處罰力度。對(dui)未經(jing)許(xu)可從(cong)事化妝(zhuang)品生產(chan)(chan)活動(dong)、生產(chan)(chan)經(jing)營未經(jing)注冊的特殊化妝(zhuang)品、使用禁用物質、非(fei)法添加等嚴重違法行為，最(zui)高(gao)可處以(yi)(yi)貨值(zhi)金額30倍罰款；增加“處罰到人(ren)”規(gui)定(ding)，對(dui)嚴重違法單位的相關責任人(ren)員最(zui)高(gao)處以(yi)(yi)其上一(yi)年(nian)度從(cong)本單位取得收入5倍的罰款，禁止其5年(nian)直至終身從(cong)事化妝(zhuang)品生產(chan)(chan)經(jing)營活動(dong)。

董銀卯(mao)表示，條例中違法(fa)責任(ren)的細化和(he)懲戒力度的加強，體現(xian)了監管部門(men)貫徹執行(xing)(xing)“四個最嚴”的工作方針，以最嚴厲的處(chu)罰確(que)保化妝品行(xing)(xing)業(ye)規(gui)范有(you)(you)序發(fa)展(zhan)，對擾亂行(xing)(xing)業(ye)的違法(fa)行(xing)(xing)為(wei)絕不姑息縱容。這(zhe)給(gei)現(xian)階段有(you)(you)待規(gui)范的企業(ye)行(xing)(xing)為(wei)和(he)化妝品產業(ye)鏈條中所(suo)謂“灰色地帶”敲響了警(jing)鐘。

明確網絡銷(xiao)售(shou)化妝品責(ze)任(ren)主體(ti)

網購化(hua)妝品成為一種新的消費趨勢，條例對(dui)網絡銷售(shou)化(hua)妝品是如何監管的？

河北(bei)省市場監(jian)(jian)管(guan)局綜(zong)合規劃處(chu)(chu)副處(chu)(chu)長楊(yang)占新介(jie)紹(shao)，條例對此作出了明確(que)規定，如要(yao)求化妝(zhuang)品(pin)電商平(ping)臺(tai)(tai)經(jing)營(ying)者對平(ping)臺(tai)(tai)內化妝(zhuang)品(pin)經(jing)營(ying)者進行(xing)(xing)(xing)實名登(deng)記，承擔管(guan)理責任，發(fa)現(xian)其存在違法(fa)行(xing)(xing)(xing)為(wei)應(ying)及時(shi)(shi)制(zhi)止并報告(gao)監(jian)(jian)管(guan)部(bu)門；發(fa)現(xian)嚴重違法(fa)行(xing)(xing)(xing)為(wei)的，要(yao)立即停止提供(gong)平(ping)臺(tai)(tai)服(fu)務(wu)；要(yao)求平(ping)臺(tai)(tai)內化妝(zhuang)品(pin)經(jing)營(ying)者應(ying)當全面、真(zhen)實、準確(que)、及時(shi)(shi)披(pi)露(lu)所經(jing)營(ying)化妝(zhuang)品(pin)的信(xin)息，建立并執行(xing)(xing)(xing)進貨查驗記錄制(zhi)度，履行(xing)(xing)(xing)好相關(guan)義務(wu)；對電商平(ping)臺(tai)(tai)經(jing)營(ying)者和平(ping)臺(tai)(tai)內化妝(zhuang)品(pin)經(jing)營(ying)者不履行(xing)(xing)(xing)相關(guan)義務(wu)等違法(fa)違規行(xing)(xing)(xing)為(wei)，藥監(jian)(jian)部(bu)門將依(yi)法(fa)給予(yu)警告(gao)、罰(fa)款、責令停業(ye)整頓等相關(guan)行(xing)(xing)(xing)政處(chu)(chu)罰(fa)。

楊占新表示，不(bu)論是(shi)電商平臺還是(shi)直播帶貨，線(xian)(xian)上(shang)只是(shi)銷售渠道，化妝品需要在線(xian)(xian)下生產、貯存、運輸、配送(song)。考慮到線(xian)(xian)上(shang)交易模式(shi)具有(you)較強的隱蔽性(xing)，為避免(mian)形成監管盲(mang)區，條例有(you)關規定將化妝品質量安全的責(ze)任(ren)承擔主(zhu)體落(luo)地，誰(shui)的產品誰(shui)負責(ze)、誰(shui)銷售的產品誰(shui)負責(ze)。