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國家藥監局關于調整疫情期間進口化妝品相關證明性文件提交形式的通告(2020年第38號)

欄(lan)目:熱點|趨勢|數據 發布時間:2020-06-25
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受全球新冠肺炎疫情影響,進口化妝品在申報注冊和辦理備案時,申請人無法提交產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件、化妝品企業良好生產規范證明文件等原件。經研究,現將有關事宜通告如下:

受全球新冠(guan)肺(fei)炎疫情影響,進口化妝品在(zai)申報注冊和(he)辦理備(bei)案時,申請人(ren)無法提交產(chan)品在(zai)生(sheng)產(chan)國(guo)(地(di)區)或原產(chan)國(guo)(地(di)區)生(sheng)產(chan)和(he)銷售(shou)的證明(ming)文件、化妝品企業良(liang)好生(sheng)產(chan)規范證明(ming)文件等原件。經研(yan)究,現將有關事宜通(tong)告如下:
  一、在產(chan)(chan)(chan)品(pin)注冊(ce)或(huo)備案時,因受進口化妝(zhuang)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)企業(ye)所在國(guo)(guo)家或(huo)地區新冠肺炎疫情(qing)防控政策的(de)影響(xiang),提交進口化妝(zhuang)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)國(guo)(guo)(地區)或(huo)原(yuan)產(chan)(chan)(chan)國(guo)(guo)(地區)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)和銷售證明(ming)、化妝(zhuang)品(pin)企業(ye)良好生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)規范等證明(ming)性文(wen)件(jian)原(yuan)件(jian)確(que)有困難的(de),可(ke)以提交相(xiang)關(guan)文(wen)件(jian)的(de)復(fu)印件(jian)。在華申(shen)報責任(ren)單位或(huo)境內責任(ren)人應當同時提供相(xiang)關(guan)書面說明(ming),并承諾疫情(qing)結束后補充提交相(xiang)應原(yuan)件(jian)。
  二、如發(fa)現辦(ban)理注(zhu)冊或(huo)備案時(shi)提交相(xiang)關文件的復印(yin)件存在造假(jia)行為(wei)的,按(an)虛假(jia)申(shen)報有(you)關規定處(chu)理。疫情結束后逾期不補充(chong)提交相(xiang)應原件的,將不予(yu)辦(ban)理相(xiang)關產(chan)品(pin)的行政許(xu)可延續(xu)或(huo)取消產(chan)品(pin)備案。
  國家藥品(pin)監(jian)督管理(li)局將根據(ju)全球新冠肺炎疫情防控進(jin)展情況,對(dui)通告(gao)的要(yao)求進(jin)行動態調整。
  特(te)此通(tong)告(gao)。