今(jin)日（9月(yue)21日），國家藥監局官網發(fa)布了“關(guan)于(yu)公(gong)(gong)開征(zheng)(zheng)求《化妝品標簽管(guan)理(li)辦(ban)法(fa)(fa)（征(zheng)(zheng)求意見(jian)稿(gao)）》意見(jian)的(de)函(han)”，作為《化妝品監督管(guan)理(li)條例》（下(xia)稱(cheng)新條例）的(de)又(you)一配套管(guan)理(li)辦(ban)法(fa)(fa)，《化妝品標簽管(guan)理(li)辦(ban)法(fa)(fa)（征(zheng)(zheng)求意見(jian)稿(gao)）》（下(xia)稱(cheng)辦(ban)法(fa)(fa)）也首次公(gong)(gong)開亮(liang)相。

▍截自國家藥監局官網

自新條(tiao)例頒布后，這已是繼(ji)《化妝品(pin)注冊(ce)管理辦法（征(zheng)求意(yi)見(jian)稿(gao)）》、《化妝品(pin)生產經營監督管理辦法（征(zheng)求意(yi)見(jian)稿(gao)）》、《化妝品(pin)注冊(ce)與(yu)備案(an)資(zi)(zi)料(liao)規范(fan)（征(zheng)求意(yi)見(jian)稿(gao)）》、《化妝品(pin)新原料(liao)注冊(ce)與(yu)備案(an)資(zi)(zi)料(liao)規范(fan)（征(zheng)求意(yi)見(jian)稿(gao)）》和《化妝品(pin)功效宣稱評價指導原則(ze)（征(zheng)求意(yi)見(jian)稿(gao)）》后再次出臺的(de)(de)第(di)6部配套的(de)(de)行業規范(fan)管理辦法。

辦(ban)法共34條(tiao)規定，闡述(shu)了(le)立法宗(zong)旨和適用范圍(wei)，對化(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)標簽進行(xing)了(le)定義(yi)，明確了(le)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)標簽管理的(de)(de)原則要求和化(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)注冊人、備(bei)案人對化(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)標簽的(de)(de)主體責任(ren)，規定了(le)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)標簽應當標注的(de)(de)內容(rong)(rong)以(yi)及各項內容(rong)(rong)標注的(de)(de)具體要求。有多位行(xing)業人士告訴青眼，辦(ban)法的(de)(de)發布對很多化(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)企業來說會是個(ge)“麻(ma)煩事”，配合新(xin)條(tiao)例(li)的(de)(de)實施，對行(xing)業將是一次(ci)大(da)整頓(dun)。

據悉，辦(ban)法規定(ding)了10條強制標注內容，包括：（一(yi)）產品名稱、特殊化(hua)妝品注冊證編號；（二）注(zhu)(zhu)冊人(ren)、備案人(ren)的(de)名(ming)(ming)稱、地址(zhi)，注(zhu)(zhu)冊人(ren)或(huo)備案人(ren)為境(jing)外(wai)企業的(de)，應當同時標注(zhu)(zhu)境(jing)內責任人(ren)的(de)名(ming)(ming)稱、地址(zhi)；（三）生產企(qi)業的名稱(cheng)、地址(zhi)，國(guo)產化妝品(pin)應當同(tong)時(shi)標(biao)注生產企(qi)業生產許可證(zheng)編號；（四）產品執行的標準編號(hao)；（五）全(quan)成(cheng)分；（六）凈(jing)含量；（七）使用期限；（八）使用方(fang)法；（九）安全(quan)警示用語；（十(shi)）法律、行政法規和強制性國家標準規定應當標注的其他內容。

此(ci)外，辦法(fa)(fa)要求(qiu)具有(you)包裝(zhuang)盒的(de)化(hua)妝品(pin)(pin)，“產品(pin)(pin)名稱”“使用(yong)期限”的(de)內(nei)(nei)容(rong)應(ying)當同(tong)時標注在直接接觸內(nei)(nei)容(rong)物的(de)產品(pin)(pin)包裝(zhuang)容(rong)器上。有(you)業內(nei)(nei)法(fa)(fa)規工程師(shi)告訴青眼，“以前沒有(you)明確要求(qiu)，如果消費者把外盒包裝(zhuang)扔掉的(de)話(hua)，就很有(you)可能出現用(yong)著(zhu)用(yong)著(zhu)就忘了保質期的(de)情況(kuang)。”

而最值(zhi)得關(guan)注的(de)(de)(de)(de)(de)是，要(yao)求化妝(zhuang)品(pin)(pin)進行全(quan)成(cheng)分(fen)(fen)標注。辦法提到，化妝(zhuang)品(pin)(pin)標簽(qian)應當標注化妝(zhuang)品(pin)(pin)全(quan)部成(cheng)分(fen)(fen)的(de)(de)(de)(de)(de)名稱，以(yi)(yi)“成(cheng)分(fen)(fen)”作(zuo)為(wei)引(yin)導語(yu)(yu)引(yin)出(chu)，并按照配(pei)方(fang)含(han)量的(de)(de)(de)(de)(de)降序列出(chu)。化妝(zhuang)品(pin)(pin)配(pei)方(fang)中(zhong)存(cun)在(zai)(zai)含(han)量不(bu)超過(guo)0.1%（w/w）的(de)(de)(de)(de)(de)成(cheng)分(fen)(fen)的(de)(de)(de)(de)(de)，所(suo)有(you)不(bu)超過(guo)0.1%（w/w）的(de)(de)(de)(de)(de)成(cheng)分(fen)(fen)應當以(yi)(yi)“其他微(wei)量成(cheng)分(fen)(fen)”作(zuo)為(wei)引(yin)導語(yu)(yu)引(yin)出(chu)另行進行標注，可不(bu)按照配(pei)方(fang)含(han)量的(de)(de)(de)(de)(de)降序列出(chu)。以(yi)(yi)復配(pei)或混合原料形式進行配(pei)方(fang)填報的(de)(de)(de)(de)(de)，也要(yao)以(yi)(yi)其中(zhong)每(mei)個成(cheng)分(fen)(fen)在(zai)(zai)配(pei)方(fang)中(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)含(han)量作(zuo)為(wei)判別是否為(wei)微(wei)量成(cheng)分(fen)(fen)的(de)(de)(de)(de)(de)依據。

據(ju)悉，以前對(dui)成(cheng)(cheng)分標(biao)(biao)注(zhu)的(de)(de)(de)要求是按(an)“＞1%的(de)(de)(de)降(jiang)序排(pai)列(lie)，≤1%的(de)(de)(de)可以不按(an)序排(pai)列(lie)”的(de)(de)(de)原(yuan)則進(jin)行(xing)，如今根(gen)據(ju)辦法，除了要求所(suo)有(you)成(cheng)(cheng)分標(biao)(biao)注(zhu)排(pai)列(lie)，還要求對(dui)那(nei)些(xie)含量≤0.1%的(de)(de)(de)成(cheng)(cheng)分額外(wai)進(jin)行(xing)微量成(cheng)(cheng)分的(de)(de)(de)標(biao)(biao)注(zhu)，“消費(fei)者能很清(qing)晰的(de)(de)(de)看(kan)到低含量的(de)(de)(de)成(cheng)(cheng)分有(you)哪些(xie)，這對(dui)行(xing)業里的(de)(de)(de)概念性添(tian)加無疑(yi)是重大打擊。”上述法規人(ren)士如是說。

此外，辦法還要求化妝品(pin)標簽中宣稱(cheng)原(yuan)料功效(xiao)的(de)，應當與該(gai)原(yuan)料在產(chan)(chan)品(pin)配方(fang)中的(de)使用目的(de)相符，且該(gai)原(yuan)料在產(chan)(chan)品(pin)配方(fang)中的(de)添(tian)加量應當不低(di)于使產(chan)(chan)品(pin)達到所宣稱(cheng)功效(xiao)的(de)有效(xiao)量。雙(shuang)管(guan)齊(qi)下，這也意味(wei)著，概念性添(tian)加的(de)化妝品(pin)將無處遁形。

除了對“概念性添(tian)加(jia)”精(jing)準打擊之外(wai)，辦法(fa)中(zhong)還(huan)有許多非常嚴格的(de)管理措施。

首先，規范了進口化妝品(pin)標(biao)(biao)簽(qian)(qian)管理。國家藥(yao)監(jian)局(ju)在辦法(fa)的起草說明中提到，我(wo)國現行(xing)(xing)的加(jia)貼中文(wen)標(biao)(biao)簽(qian)(qian)的形式存在較多(duo)的缺(que)點：一是部分進口產(chan)品(pin)原包裝標(biao)(biao)簽(qian)(qian)內(nei)容與(yu)我(wo)國現行(xing)(xing)法(fa)規不一致，造成了事實(shi)上(shang)對國產(chan)產(chan)品(pin)的不公平(ping)；二是加(jia)貼的中文(wen)標(biao)(biao)簽(qian)(qian)容易脫落(luo)，也方便(bian)部分違(wei)法(fa)企業(ye)通過(guo)重復加(jia)貼的形式對擅自修改標(biao)(biao)簽(qian)(qian)內(nei)容。所(suo)以，辦法(fa)對進口化妝品(pin)標(biao)(biao)簽(qian)(qian)做了原則性要求，規定加(jia)貼中文(wen)標(biao)(biao)簽(qian)(qian)的，有關產(chan)品(pin)安全、功效宣稱的內(nei)容應當與(yu)原標(biao)(biao)簽(qian)(qian)相關內(nei)容對應一致。

其(qi)次，加大(da)對違法宣(xuan)稱的(de)(de)(de)打擊力(li)度(du)。禁止標(biao)注或(huo)宣(xuan)稱“利(li)用(yong)商標(biao)、字體(ti)大(da)小、色差、諧(xie)音或(huo)者暗(an)示(shi)性(xing)的(de)(de)(de)文字、圖形、符號誤(wu)導(dao)消費者的(de)(de)(de)；通過(guo)產(chan)品性(xing)狀、外(wai)觀形態等(deng)進(jin)行(xing)明示(shi)或(huo)暗(an)示(shi)，誤(wu)導(dao)消費者易于將化妝品與食品、藥(yao)品等(deng)混淆的(de)(de)(de)；利(li)用(yong)圖案(an)、諧(xie)音、字體(ti)顏色大(da)小等(deng)形式(shi)暗(an)示(shi)產(chan)品醫療作用(yong)或(huo)產(chan)品不具備的(de)(de)(de)功效的(de)(de)(de)；使用(yong)未(wei)經國務院藥(yao)品監(jian)督管理部(bu)門(men)或(huo)認(ren)證認(ren)可部(bu)門(men)認(ren)可的(de)(de)(de)標(biao)識、獎勵等(deng)進(jin)行(xing)化妝品安全(quan)及(ji)功效相(xiang)關宣(xuan)稱及(ji)用(yong)語的(de)(de)(de)”等(deng)共11項(xiang)內(nei)容。

此外(wai)，辦法對以“聯合研(yan)發”“出品人”“監制(zhi)”等作(zuo)為引導語(yu)標注(zhu)了(le)其他企業或機構名(ming)稱信息的化妝(zhuang)品標簽進行了(le)嚴格(ge)、具體的核實(shi)和處(chu)理。

而值得注意的是，辦法還提出對化(hua)妝品宣稱(cheng)(cheng)禁用語實(shi)施動態管理(li)，國務(wu)院藥品監(jian)督管理(li)部門會根(gen)據化(hua)妝品監(jian)管工作實(shi)際，對化(hua)妝品標簽宣稱(cheng)(cheng)禁用語進行實(shi)時調整。

同(tong)時(shi)，國(guo)家藥監(jian)局在辦法(fa)的起草說明中提(ti)到，下一步(bu)，在對前期行政(zheng)許可及市場監(jian)管中發現的常見違(wei)法(fa)違(wei)規宣稱用(yong)語進行整理(li)的基(ji)礎上(shang)，結合原國(guo)家局《化(hua)妝品(pin)命(ming)名(ming)規定和命(ming)名(ming)指(zhi)南》等規定，同(tong)步(bu)建(jian)立(li)化(hua)妝品(pin)禁(jin)用(yong)語庫(ku)，對其(qi)施(shi)行動態增補管理(li)，有效避(bi)免因(yin)法(fa)規制修訂周(zhou)期較長帶來的新出現的禁(jin)用(yong)語無法(fa)得到及時(shi)、有效監(jian)管的現象(xiang)發生。

在(zai)嚴(yan)格管理的基礎上，辦法還對現有規(gui)定進行創新調整。

據悉，辦法對化妝(zhuang)品(pin)標(biao)簽應(ying)該(gai)標(biao)注的(de)內容做了整(zheng)合匯總(zong)，國產(chan)化妝(zhuang)品(pin)質(zhi)(zhi)量檢(jian)驗(yan)不(bu)合格(ge)的(de)產(chan)品(pin)按照規定不(bu)得出(chu)廠，在已經出(chu)廠并上(shang)市銷售的(de)包(bao)裝(zhuang)上(shang)強(qiang)制加(jia)注“合格(ge)”等字樣實(shi)際意義不(bu)大，反而增加(jia)了面積本身較小(xiao)的(de)化妝(zhuang)品(pin)包(bao)裝(zhuang)的(de)標(biao)注的(de)難度(du)，因(yin)此辦法中刪除(chu)了現行《化妝(zhuang)品(pin)標(biao)識管理規定》（質(zhi)(zhi)檢(jian)總(zong)局第100號(hao)令）規定的(de)“產(chan)品(pin)質(zhi)(zhi)量檢(jian)驗(yan)合格(ge)證明(ming)”及“化妝(zhuang)品(pin)標(biao)識應(ying)當(dang)標(biao)注生產(chan)許可證標(biao)志”兩項內容的(de)標(biao)注。

而為滿(man)足特定市場需要(yao)以及內容(rong)物含(han)量的限制，導(dao)致化妝品小(xiao)規格(ge)包裝(zhuang)的大小(xiao)不能滿(man)足所(suo)有標(biao)(biao)簽(qian)內容(rong)的標(biao)(biao)注，因此辦法(fa)在(zai)(zai)小(xiao)規格(ge)包裝(zhuang)的標(biao)(biao)注內容(rong)上(shang)做了明(ming)確(que)細化，接受其(qi)他(ta)應當標(biao)(biao)注的信(xin)息(xi)在(zai)(zai)說明(ming)書或電子標(biao)(biao)簽(qian)中進行說明(ming)。

具體(ti)而言(yan)，采(cai)用電(dian)子(zi)標簽形式進(jin)行標注的，應當在其下方標注“電(dian)子(zi)標簽”字樣，以進(jin)行區(qu)別且可(ke)通(tong)過智(zhi)能(neng)手(shou)機等常(chang)規(gui)設(she)備(bei)即可(ke)掃碼(ma)識別。電(dian)子(zi)標簽的提出解決了小規(gui)格(ge)包裝標注困難(nan)的問題(ti)，同時鼓勵企業不斷進(jin)行創新。

此外(wai)，國家藥監局在辦(ban)法的(de)起草說明中提到，從產業特點(dian)上看(kan)，化(hua)妝品(pin)既是科學研發的(de)成果，同時也具(ju)有流行、時尚的(de)特點(dian)。在防止通過夸大虛假宣稱誤導消費的(de)同時，應當(dang)允許化(hua)妝品(pin)進行與(yu)產品(pin)時尚、浪漫特征(zheng)相符的(de)宣稱。

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因此，辦法明(ming)確化妝品(pin)標簽中可(ke)以使(shi)用(yong)尚未被行(xing)業廣泛使(shi)用(yong)的(de)(de)創(chuang)新用(yong)語，避(bi)免(mian)管治(zhi)過(guo)死而抑(yi)制產業創(chuang)新。但(dan)同時(shi)為了(le)讓消費者更清晰地了(le)解“創(chuang)新術語”的(de)(de)實際(ji)含義(yi)，辦法要求在(zai)相鄰位置對(dui)該創(chuang)新用(yong)語的(de)(de)具(ju)體含義(yi)進行(xing)解釋。

綜上(shang)(shang)而言，辦法在原有現行法規的(de)基礎上(shang)(shang)更加嚴(yan)格，但(dan)也體現出化妝品監管(guan)跟(gen)隨(sui)時代進(jin)步，更為(wei)靈活(huo)的(de)特性(xing)。但(dan)顯(xian)然，類似概念性(xing)添加這類鉆空子的(de)行為(wei)，隨(sui)著法規的(de)逐步完善，無疑也將走向窮途末路。